БАЛЬЗАМ ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА КАРАНДАШ Д/ИНГ 1,

Производитель: Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани

Cтрана: Вьетнам

Форма выпуска: карандаш для ингаляции тюбик 1.3грамм

Способ применения и дозировка: Ингаляцию проводить через носовые ходы 10-15 раз в день по 1-2 вдоха за 1 прием.

Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (тюбик в пачке картонной).

Состав: Действующие вещества: левоментол - 0,658 г; камфора рацемическая - 0,124 г; мяты перечной листьев масло - 0,258 г; эвкалипта листьев масло - 0,065 г; гвоздики цветков масло - 0,005 г; коричника китайского коры масло - 0,006 г. Вспомогательные вещества: ароматизатор Green mediol - 0,0143 г; жидкий парафин - 0,1697 г.

Передозировка: До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь симптомы передозировки включают желудочно-кишечные (тошнота, рвота, диарея, боли в животе) и неврологические расстройства (головная боль, головокружение, ощущение жара/«приливы», судороги, угнетение дыхания и кома). Лечение симптоматическое. Не следует вызывать рвоту из-за риска, связанного с последующей ингаляцией камфоры и развитием ларингоспазма у детей младшего возраста, который может привести к летальному исходу. В случае приема бальзама внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу.

Особые указания: В связи с отсутствием специальных исследований, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить на период применения препарата. Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать контакта карандаша со слизистой оболочкой глаз и полости рта, а также с поврежденными участками кожи вокруг носовых ходов. В случае попадания бальзама на слизистые оболочки следует удалить препарат при помощи салфетки и промыть обильным количеством воды. Не рекомендуется применять препарат в детском возрасте без консультации врача. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Взаимодействие: Нет данных.

Фармакологическое действие: Фармакодинамика: бальзам оказывает местнораздражающее, отвлекающее, антисептическое, слабое местное противовоспалительное действие. Действие препарата обусловлено содержанием в его составе терпеновых производных (левоментола и камфоры) и эфирных масел. Левоментол при нанесении на кожные покровы оказывает местнораздражающее, некоторое противомикробное и противовоспалительное действие, сопровождающееся уменьшением выраженности болевого синдрома и зуда. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания. Камфора оказывает антисептическое, местнораздражающее, местное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Возбуждая чувствительные нервные окончания кожи, расширяет кровеносные сосуды и улучшает трофику тканей. Мяты перечной листьев масло оказывает местнораздражающее, местноанестезирующее, антисептическое действие. Эвкалипта листьев масло, гвоздики цветков масло, коричника китайского коры масло обладают антисептическим действием. Фармакокинетика: препарат оказывает местное действие, его компоненты практически не всасываются через кожу и слизистые и не оказывают системного действия. В связи с этим, проведение фармакокинетических исследований не представляемая возможным.

Показания к применению: Применяют в качестве антисептического средства в комплексной терапии ринита (насморка).

Побочное действие: Представленная ниже информация основана на данных, полученных из клинических исследований и данных широкого пострегистрационного опыта применения Бальзам Золотая звезда. Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100 до <1/10), нечасто (>/= 1/1 000 до <1/100), редко (>/= 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Нарушения со стороны иммунной системы, включая гиперчувствительность: нечасто - кожный зуд, крапивница, сыпь; редко - ангионевротический отек; с неизвестной частотой — Синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны органа зрения: часто - слезотечение. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - покраснение кожи и раздражение кожи в области носовых ходов; очень редко - аллергический дерматит. Возможны реакции гиперчувствительности, при появлении первых признаков которых (отдельные элементы сыпи, першения в горле, зуда, покраснения) применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. При появлении побочных эффектов, включая не описанные в данной инструкции, следует прекратить использование препарата и сообщить об этом лечащему врачу и/или в организацию ответственную за фармаконадзор, контакты которой приведены в конце инструкции. В целях получения новых сведений по безопасности лекарственного препарата, медицинским работникам рекомендуется сообщать о каждом случае нежелательной реакции, возникшей на фоне применения бальзама. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза/риск лекарственного препарата.

Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, коклюш, склонность к бронхоспазму, бронхиальная астма, эпилепсия, судороги в анамнезе (в том числе фебрильные). Детский возраст (до 2-х лет).

Порядок отпуска: Отпускается без рецепта