МАГНЕ-В6 таб п/о N100

Производитель: Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО

Cтрана: Венгрия

Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой блистер

Способ применения и дозировка: Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды. Таблетки следует запивать стаканом воды. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Состав: Состав таблетки: Действующие вещества: магния лактата дигидрат* - 470 мг; пиридоксина гидрохлорид - 5 мг. Вспомогательные вещества: сахароза - 115,6 мг, каолин тяжелый - 40,0 мг, акации камедь - 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42,7 мг, магния стеарат - 6,7 мг. * - эквивалентно содержанию магния (Мg++) 48 мг.

Передозировка: Симптомы: При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение ценгральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания: анурический синдром. Лечение: Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания: Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества. В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6. Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности: Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Взаимодействие: Противопоказанные комбинации: С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации: Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. Комбинации, которые следует принимать во внимание: При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6), так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Фармакологическое действие: Фармакодинамика: Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки. Содержание магния в сыворотке: от 12 до 17 мг/л (0,5 - 0,7 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния; ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния. Фармакокинетика: Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния). • от 12 до 17 мг/л (0,5 - 0,7 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния; • ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магн

Показания к применению: Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Побочное действие: По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100 <1/10), нечасто (>1/1000 <1/100), редко (>1/10000 <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - диарея, боли в животе.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту). Детский возраст до 6 лет. Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы. Одновременный прием леводопы. С осторожностью: При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6 может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача. Период грудного вскармливания: Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Порядок отпуска: Отпускается без рецепта